公司新闻

10月17—18日，第一届陕西国际肝病药物创新前沿峰会暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会在西安高新国际会议中心顺利举行。本次大会围绕肝病国际最新疗法、肝病治疗最新靶点、肝病创新药最新进展、创新药研发策略等主题展开，吸引了政商学三界近500名肝病创新药领域的专家学者参与此次盛会。 作为本次大会的支持单位，博济医药派遣精英团队深度参与了本次会议的嘉宾邀约、精彩演讲、展位设置等板块。

10月17—18日，“第一届陕西国际肝病药物创新前沿峰会暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会”在西安高新国际会议中心顺利开幕。博济医药精英团队重磅亮相本次盛会。

昨天（10月14日）， 2020第三届前途汇药品持有人交易博览会在广州阳光酒店一楼国际会议中心隆重举行。博济医药董事长王廷春、政府事务部部长马艺华携团队出席本次盛会并发表演讲。

日前，博济医药对外发布公告，公司同广东惟楚医疗科技有限公司（下称惟楚医疗）就“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目临床研究服务签订合作协议，合同金额达1.23亿元 公告显示，“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”为化药2.2类抗肿瘤新药，博济医药将为该项目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服务。

药品上市许可持有人制度（MAH制度）是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品或者委托其他生产企业生产药品。 在我国，MAH制度最早在2015年被有关部门提及，随后在北京、上海等10个城市进行了为期3年的试点。在2019年底新晋出台《药品管理法》中，MAH制度被正式确立，开始全国推行。 虽然近年来MAH制度被业界提及颇多，但甚少有专业人士对MAH的前世今生及发展契机进行系统性解读。MAH制度究竟能为医药产业发展带了怎样的创新？面对MAH制度带来的全新契机，医药产业各主体又该如何借势起航，乘风破浪？

近日，重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ib/Ⅱ期（下称EPO项目）临床试验研究者会以线下主会场（广州）+线上视频会议形式在广州召开。此次会议的召开标志着EPO项目相关临床研究即将启动。 EPO项目是由上海凯茂生物医药有限公司引进国外技术研制的长效EPO制剂，为生物制药1类新药。中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡担任该项目总PI，博济医药为该项目提供Ib/Ⅱ期临床研究全程CRO服务。

近日，由中国技术交易所、国药励展联合举办的2020（第十三届）国际医药创新与技术转移大会在广州琵琶会展中心举行。博济医药副总经理马仁强受邀出席本次会议并就创新药研发相关话题发表演讲。

日前，由中睿医药商学院主办的“第九届中睿医药健康产业政策发展论坛&第二十八届中睿医药营销论坛”在广州举行。来自政、商、学三界的600余位知名专家学者齐聚一堂，共同围绕创新药、仿制药、中药研发及院内外市场开拓等议题建言献策，共谋发展！博济医药董事长王廷春受邀出席本次会议并发表主旨演讲及圆桌讨论。

中国医药质量管理协会CRO分会2020年第二届CRO行业发展沙龙暨第二次工作会议于9月12日在杭州召开。中国医药质量管理协会常务副会长孙新生，CRO分会主任委员、博济医药董事长王廷春，润东医药研发（上海）有限公司董事长姜世新等22家会员单位的43名代表参加了会议。会议由杭州康柏医院承办。

随着审评审批制度改革和鼓励创新的持推进以及《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》的相继出台，真实世界研究成为业界关注的焦点。 鉴于业界对真实世界研究的概念、设计原则、实施步骤和方法、数据分析与解读等尚缺乏清晰的认知。日前，经中国医药质量管理协会批准，由临床研究质量与评价专业委员会主办，博济医药承办的真实世界研究系列直播讲座重磅启动，该直播讲座旨在围绕真实世界数据和真实世界证据进行全面解读。 系列直播首场便邀请到了北京协和医学院基础学院研究员单广良为广大网友解读真实世界数据与证据、真实世界研究类型、分享真实世界研究设计实施、数据处理、统计方法以及真实世界数据的理性分析和解读。 以下是单广良教授直播内容整理。