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昨天夜间（4月26日），博济医药发布2020年年度报告及2021年一季度报告。报告期内，博济医药在营收、归母净利润、扣非净利润等多项指标实现大幅增长，引发《上海证券报》《证券时报》、新浪财经、网易财经等多家媒体关注。

日前，博济医药帮助50561片化药1类新药完成IND审批，为该创新药后续临床研究开展奠定了坚实的基础。

本期《袁来如此》为系列文章《大分子生物分析概论》的第七篇，将重点就已发表的文献资料对抗体的总浓度和游离浓度的定量分析及其在药代动力学中的应用进行初步的介绍。 由于内容篇幅较长，本文将采取上下篇形式进行推送，敬请垂注！《袁来如此》专栏系广州博济医药微信公众号打造的科普学术专栏，内容均为博济医药子公司深圳博瑞副总经理袁智博士原创。

上周，“袁来如此”专栏就药物开发过程中如何缓解或消除对LBA定量分析方法干扰的策略展开了详细介绍(袁来如此｜大分子生物分析概论（六）上：LBA定量抗体药物的背景干扰及其消除)，本期将延续上期内容，重点关注抗体生物药的定量分析。 “袁来如此”专栏系广州博济医药微信公众号打造的科普学术专栏，内容均为博济医药子公司深圳博瑞副总经理袁智博士原创。

昨天（4月14日），天河区政协副主席吴兰桂率天河区政协教科文卫体委员会主任洪榕，天河区科工信局二级调研员、区政协科技组副组长杜勇一行15名天河区政协委员赴博济医药开展“天河区政协科技组暖企走基层”走访活动。 天河区政协委员、博济医药董事长王廷春，副总经理韦芳群，党支部书记、质控部总监吴炜毅陪同走访。

目前，NAFLD（脂肪肝）/NASH和乙肝已成为困扰人类健康最主要的肝脏疾病。 时下，针对NAFLD（脂肪肝）/NASH并无治疗药物，针对乙肝治疗的药物仅局限于核苷（酸）类似物（NAs）和干扰素两大类，它们因治疗效果有限、停药后复发可能性较大而被诟病良多。而实现NAFLD/NASH和乙肝的治愈已成为全球肝病专家共同努力的方向。

在临床前和临床研究中，LBA是用于定量分析抗体生物药、抗药物抗体和可溶性蛋白生物标志物浓度的重要方法之一。但由于研究样本主要由复杂的生物基质组成，这些基质可能表现出一定的干扰性，从而导致不准确的定量结果。本文将着重讨论在药物开发过程中如何缓解或消除对LBA定量分析方法干扰的策略，重点关注抗体生物药的定量分析。 由于篇幅有限，本文将采用上下篇的形式来展开论述，敬请垂注！

本文为大分子生物分析概论系列文章的第五篇，主要介绍LBA方法的平行性（parallelism）实验或研究，这是大分子药物分析方法所特有的一项研究。平行性是评估配体结合式测试方法（ligand-binding assay，LBA）相对准确性的关键实验。 在这个实验中，将采用平行性研究，即通过评估稀释对生物基质中内源性待测物定量的影响，来表述一个分析方法的相对准确性，可以评估的基本特征包括选择性、基质效应、所需的最小稀释倍数、健康和患病人群的内源性待测物的水平以及LLOQ。本文将比较并讨论评估支持PK定量分析的LBA方法中关键参数的若干方法以及每种方法的优缺点。

近年来，脂肪肝已成为全球重要的公共健康问题。在中国，非酒精性脂肪肝病（NAFLD）已经超越病毒性肝炎成为第一大肝脏疾病；在一些西方国家，随着肥胖症的流行，30-40%的人口罹患NAFLD。如不进行干预治疗，部分NAFLD患者会进展为非酒精性脂肪肝炎（NASH），进一步地又会发展为肝硬化甚至肝癌，严重威胁患者的生命。