新药_医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司

股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。

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股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。

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股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。

药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技

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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。

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两会划重点！政府工作报告关于“医药健康”都说些啥？

《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？

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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。

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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。

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王廷春

博济医药创始人董事长&总经理

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暨南大学医学博士，天津中医药大学博士后。广东省优秀企业家，广州市天河区创新领军人才，中国人民政冶协商会议第八届广州市天河区委员会委员，多项国家、省、市级重大科技专项负责人，拥有发明专利多项，20 余年临床试验和CRO管理经验。
朱泉

副总经理、首席医学官

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临床试验方法学（DME）专家。广东省药学会临床试验专业委员会委员，广东省生物统计学会常务理事，广东省生物医药创新技木协会临床研究专委会副主任委员。20年临床试验科研、教学和管理经验。人物履历：1995-1997年，济南市第五人民医院神经科，临床医生1997-2000年，山东中医药大学，硕士研究生2000-2003年，广州中医药大学，博士研究生2003-2012年，广州中医药大学临床药理研究所，副研究员2012年加入博济医药科技股份有限公司
谭波

副总经理、杏林中医药总经理

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14年临床试验管理经验，精通ICH-GCP相关指导原则。广东省药学会药物临床试验专业委员会常务委员，中国药学会中药临床评价专业委员会委员。人物履历：2005年临湘市人民医院担任医师。2005年10月至今，就职于博济医药，历任项目经理、临床二部部长、质量总监、培训总监，现担任公司副总经理兼杏林中医药总经理。参与执行和管理各类药物临庆试验300余项，多项获得新药证书和生产批件。
左联

副总经理、深圳博瑞总经理

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美籍华人，中国协和医科大学药学博士，美国埃墨里大学博士后，美国VA医学中心高级副研究员、资深科学家。1988-1991年扬州制药厂质监科，任助理工程师1997-1999年中国医学科学院医药生物技术研究所，任副研究员、科研处处长、硕导1999-2010年先后任职美国乔治亚洲立大学访问学者、埃墨里大学博士后、VA医学中心高级副研究员/资深科学家2010-2019年先后任职广州朗圣药业有限公司首席科学家、海南皇隆制药股份有限公司副总经理/首席科学家，海南海药股份有限公司研发总工程师/药物研究院院长兼广州瑞海医药研究有限公司总经理、广州噢斯荣医药技术有限公司COO/代理CEO。2021年10月加入博济医药科技股份有限公司，任副总经理。
夏其奎

首席运营官（临床）、上海博济康总经理

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执业医师，复旦大学公共卫生硕士，17年临床试验运营管理经验，11年CRO公司管理经验。曾任职北京科林利康医学研究有限公司助理首席运营官、临床运营中心总经理;润东医药市场及商务拓展副总裁；方恩医药公司CEO助理、临床运营总监、SMO副总裁兼医疗器械部总监。曾就职于赛诺菲、西门子、赞邦等外企担任项目经理及高级医学经理职位。2022年07月加入博济医药科技股份有限公司担任首席运营官(临床）兼博济康公司总经理。
韩宇萍

副总经理、商务总监

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医学硕士，10余年CRO商务工作经验。人物履历：1996年-1998年，某二甲医院担任住院医师；2004年-2008年，某新药开发公司担任总裁助理;2008年11月至今，就职于博济医药。先后担任董事长助理、商务总监、董事会秘书等职务，参与承接和管理各类临床试验300余项，多项获得新药证书。
文韶博

副总经理、商务总监

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全面负责公司药物I-VI期，上市后临床试验业务的拓展，各区域商务人员的管理和协调等相关事宜；人物履历：2003-2007年湖南中医药大学药物制剂学士2007年4月-至今就职于博济医药科技股份有限公司，历任信息部主管，商务发展部部长，商务发展部副总监，现担任博济医药科技股份有限公司副总经理,商务发展部总监。
欧秀清

副总经理、财务总监

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十多年财务经验，在稅收筹划、财务分析、资金管理、融资及风险管理、制度制定等财务管理中积累了丰富的专业知识及实践经验。全程参与了博济医药IPO。人物履历：2003年加人博济医药至今，历任会计主管、财务部经理，现任副总经理、财务总监职务。
韦芳群

副总经理、董事会秘书

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组织推动公司内部治理与内部控制、信息披露、投资者关系管理、资本市场运作等相关事务。2011年6月加入公司，全面参与公司IPO，任职期间建立健全了公司治理机制、确保信息披露真实有效、保护投资者的合法权益，保障了公司的规范化运作。熟悉上市公司资本运作，推动员工股权激励以及战略性投资，使各方共同关注公司的长远发展，增强公司的长期投资价值。人物履历：2008年9月-2011年6月就职于广州珠江钢琴集团股份有限公司2011年6月至今就职于博济医药，历任证券事务代表，现任副总经理、董事会秘书
马仁强

药物评价中心主任、杏林中医药副总经理

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副主任药师、博士，从事新药开发与药毒理研究二十年，具有丰富的新药开发经验。现任广东省中药活性组分工程技木研究中心主任，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员，中国药理学会安全药理学专业委员会委员，广东省药理学会理事，广东省药理学会药物筛选与评价专业委员会副主任委员等。先后负责20多个药物研究开发，取得生产批件3个（中药复方），临床研究批件5个（1个化药1类，2个化药2类、中药复方2个）。发表学木文章30多篇，申请专利19项（10项己授权，第一发明人9项），主持或参与国家省市基金项目10余项（项目负责5项）。人物履历：1999-2000年天津市中央药业有限公司担任研究员2000-2005年广东天之骄药物开发有限公司从事药理毒理研究2005年加入博济医药科技股份有限公司
张学辉

博济医药首席科学家、博济医药（北京）公司常务副总经理

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军事医学科学院药物化学博士，前国家药监局药品审评中心统计与临床药理学部临床药理专业审评员人物履历：2009.07-2010.12 解放军306医院药学部主管药师 2011.01-2015.01 解放军307医院临床药理基地博士后 2013.01-2014.06 国家药监局药品审评中心化药临床二部审评员2015.01-2016.06 解放军306医院药物临床试验机构办负责人2016.06-2018.03 北京康辰药业药物研究院常务副院长2018.03-2021.09 国家药监局药品审评中心统计与临床药理学部临床药理专业审评员2021.10-今博济医药科技股份有限公司首席科学家北京中卫必成国际医药科技有限公司常务副总经理
万志红

首席科学家（生物制品方向）

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第三军医大学博士，美国国立卫生研究院血液研究所博士后访问学者。曾就职于国家药品审评中心、解放军第302医院和第三军医大学第一附属医院，承担国家自然科学基金、首都临床特色应用研究及军队“十二五”重点项目等多项课题，作为第一或通讯作者发表SCI论文十余篇，对细胞治疗的基础、临床实践以及细胞和基因治疗产品的临床审评具有丰富的经验。1997年09月-2000年06月第三军医大学，外科学博士2000年08月-2007年10月第三军医大学第一附属医院感染科，担任主治医师、副研究员2007年11月-2010年06月美国国立卫生研究院血液研究所博士后访问学者2010年12月-2018年01月解放军第302医院肝衰竭诊疗与研究中心，历任中心副主任、研究室主任、副研究员、硕士生导师2018年02月-2022年04月国家药品审评中心，担任生物制品临床部审评员2022年09月加入博济医药科技股份有限公司，任首席科学家
李新旭

首席统计学家、博济数据总经理

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中国疾控中心流行病与卫生统计学专业博士，原审评部门统计学专业主审审评员，ICH E9(R1）专家工作组成员，负责药物临床试验的非劣效设计、富集策略与设计、多重性问题、数据管理与统计分析计划、有效性综合分析、盲法等指导原则的制订工作。
李强

博济医药首席科学家（医疗器械方向），九泰药械总经理

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医疗器械临床研究资深专家，医疗器械法规咨询专家，參与人工器官、心脑血管器械、肿瘤器械、敷料、防粘连、血液净化、康复类器械、III类体外诊断试剂300余项。发表学术论文三十余篇，出版医学专著一部，参与编写医学专业著作四部、医疗器械著作三部。中国研究型医院学会医工融合与健康转化分会副主任委员；广东医疗器械管理学会临床试验专委会副主任委员；广东省医学会循证医学分会第一届、第二届副生任委员;《中国医疗器械蓝皮书》 2018、2019年副主编。人物履历：1993-2012年广东省医学学术交流中心19年临床研究、临床科研成果评审经验;2012-2017年广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司担任董事副总经理，首席科学家;2017年加入博济医药，担任子公司九泰药械总经理。
孟玉茹

首席科学家（生物及肿瘤临床方向）

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暨南大学肿瘤病理博士，美国西北大学医学院肿瘤免疫博士后，美国芝加哥大学肿瘤研究中心研究员、助理教授人物履历：1987-1996年在南方医科大学珠江医院/南方医院血液及肿瘤科，任医师1996-2016年先后在美国伯明翰大学医学院、美国西北大学医学院、美国芝加哥大学医学院从事细胞生物学、肿瘤免疫及免疫治疗研究2016-2020年南方医科大学南方医院精准医学中心，任技术总监2020年10月加入博济医药科技股份有限公司，任首席科学家
张胜军

博济医药美国博创医药科技有限公司总经理

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约翰霍普金斯大学MBA，美国国立卫生研究院博士后，先后在斯坦福大学、约翰霍普金斯大学从事临床研究，通过了美国医学委员会医生资格考试。任郑州大学、河南中医学院和海南医科大学荣誉教授。在内科、肺病、心脏病学、肿瘤学、传染病和健康管理方面拥有广泛的研究经验，发表30多篇高水平论文。有30多年临床和基础研究经验。1984年－1996年河南医科大学一附属医院副教授/副主任医师1996年－1997年美国斯坦福大学睡眠医学中心高级访问学者1997年－2002年美国国家医学研究院（NIA/NIH）博士后研究2002年－2008年美国约翰霍普金斯大学高级项目经理2008年－2016年郑州大学一附院特聘教授/药物临床实验中心主任/美国方达实验室副总裁2016年－2018年海南医学院附院特聘教授，I期药物临床实验中心主任，海医方达公司总经理2018年－2020年昭衍新药高级副总/首席医学官2020年 - 2023年康龙化成（美国）临床副总裁2023年9月加入博济医药负责博济美国临床公司的建设和运营

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