广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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  • 创新药又有新进展!1.1类乙肝新药Ⅰ期临床试验顺利启动!
    2021/04/30
    昨天(4月29日),1.1类乙肝新药NCO-48F胶囊项目I期临床试验启动会在南方医科大学南方医院I期研究中心顺利召开。此次会议的召开标志着NCO-48F胶囊项目正式进入中国临床研究阶段。 NCO-48F胶囊是由丰诚集团旗下广东集宝医药技术有限公司与美国Nucorion公司合作开发的一种新型治疗乙肝新药。该药目前已在美国完成了Ia期临床试验,显示安全耐受性良好,Ib期临床试验美国正在进行中。NCO-48F胶囊项目国内临床试验已获国家药品监督管理局批准,本项目国内早期临床研究由南方医科大学南方医院侯金林教授和许重远教授为主要研究者(PI),博济医药为其临床研究提供全程CRO服务。
  • 新药获批!博济医药助力原化药1.5类新药获新药证书和生产批文!
    2021/04/29
    近日,由湘北威尔曼制药申报的原化药1.5类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获国家药监局批准上市,博济医药为该新药提供临床Ⅲ期CRO服务。
  • 最新消息!国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》
    2021/01/13
    今天(1月13日)下午,国家药监局官网发布了《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告。《药品上市后变更管理办法(试行)》共涵盖总则,变更情形,变更管理类别确认及调整,变更程序、要求和监督管理,附则5大章节35项条款。值得一提的是,为配合《药品上市后变更管理办法(试行)》的实施,公告中还专门发布了《关于实施<药品上市后变更管理办法(试行)>的说明》《<药品上市后变更管理办法(试行)>政策解读》《药品上市许可持有人变更申报资料要求》三个附件文件。《药品上市后变更管理办法(试行)》予发布之日起正式实施。为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。特此公告。附件:1.药品上市后变更管理办法(试行)2. 关于实施《药品上市后变更管理办法(试行)》的说明3. 《药品上市后变更管理办法(试行)》政策解读4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求   国家药监局   2021年1月13日
  • CDE官网发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》
    2020/12/23
    11月30日,CDE官网发布了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》。该文件包含了晚期肝细胞癌常用终点指标、探索性试验设计及终点考虑、关键注册试验设计及终点考虑等5大章节,于11月30日正式实施。
博济医药
Boji pharmaceutical
  • 成立时间
    创建于2002年
  • 所属行业
    合同研究组织
  • 市场地位
    国内CRO龙头企业;国际知名企业。
  • 员工数量
    近700多名医药研究人才
  • 发展历程

    经过十八年的发展,博济已发展成为能提供一站式全流程服务的CRO,在技术实力、服务质量等多方面处于行业领先位置,成为我国本土CRO公司的龙头企业。

  • 企业文化
    战略目标: 巩固国内领先 实现国际领先 打造百年品牌。经营理念: 替客户着想 为客户服务 与客户共进步 致力于提供新药临床前研究。
合作理念

我公司一直秉承“专业、诚信、进取、和谐”的理念,在新药临床研究领域经过近十年的风雨征程,实现了飞速的发展和跨越,取得了令人瞩目的成绩。

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