博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
业务介绍

       博济医药药物评价中心(以下简称“中心”)是公司为创新药物有效性和安全性研究着力打造的技术服务平台,非临床安全性实验室已经通过国家GLP认证,取得药物GLP认证批件本中心现有约6000平方米动物实验室和辅助设施,包括动物试验设施3000多平方米,功能实验室、办公区和辅助区约2000多平方米;可同时开展10个以上创新药的非临床评价工作配有近3000万的国内外先进仪器,包括全自动生化仪、血细胞分析仪(三分类和五分类各一台)、生理信号遥测系统、血氧分析仪、肺功能检测仪、大小动物吸入设备、三激光流式细胞仪、酶标仪、qPCR仪、MSD、LC-MS/MS、QTOF高分辨质谱、十六导生理记录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪等。可满足中药、化药、生物药和部分医疗器械的药效学、药代动力学和安全性评价试验。

       中心设有药理部、药代与分析部、毒理部、临检病理部、质量保证部、实验动物部、综合管理部、实验动物管理和使用委员会、培训考核委员会、职业健康与安全委员会等七个部和三个委员会。中心现有员工超过100人,药理学、毒理学、药物分析学、动物医学等各类专业技术人才齐备,其中中高级人员(含硕士以上学位)占比近50%。评价中心拥有完善的质量保证体系,强大的研究团队,在化药、中药、生物药和医疗器械的药效研究、药代动力学研究、药物非临床安全性评价研究等方面均有丰富的研究经验,可以为新药研发企业提供全方位的非临床研究CRO服务,助力新药研发企业完成中国和美国IND申报。

 


 

实验动物使用许可证
药物GLP认证批件 AAALAC证书




  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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