医疗器械

INTRODUCTION
业务介绍
广州九泰药械技术有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。依托博济医药(300404)近二十年临床试验的行业历程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验!
九泰药械核心技术服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验方案设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、创新申报服务、体系辅导服务、海外注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。
九泰药械核心技术服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验方案设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、创新申报服务、体系辅导服务、海外注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。
我们的规模
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300+临床研究服务
-
100+取得注册证书
OUR ADVANTAGES
我们的优势
SERVICE CONTENT
服务内容

临床服务主要包含
- 注册临床试验
- RWS研究
- 项目管理
- 方案设计
- 数统服务

注册服务主要包含
- 注册申报
- 创新申报
- 体系辅导
- 海外注册
- 临床评价撰写