博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
喜报!博济医药药物评价中心获得国际AAALAC完全认可!
作者: 时间:2023-06-27 来源:
昨天(6月26日),博济医药药物评价中心以“完全认证(Full accreditation)”方式,通过国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,简称AAALAC)认可。
 
这是博济医药药物评价中心继2021年通过药物GLP增项认证和药物GLP定期检查以来,又一次获得专项认可。标志着该中心在实验动物管理方面得到了国际认可,可实现实验数据的国际互认。
 
今年2月,AAALAC专家庞万勇博士、龚宝勇博士对博济医药药物评价中心实验动物设施进行了现场审核和沟通交流,全面了解中心实验动物福利和人道关怀的实施情况、从业人员职业健康情况、审核相关档案记录等,对中心动物设施、动物护理和使用、犬运动项目、文件体系、应急预案等方面给予了高度评价。
 

 
AAALAC现场检查专家与IACUC成员合影


 
昨天,博济医药正式收到AAALAC官方邮件,博济医药药物评价中心符合AAALAC《实验动物护理和使用指南》(NRC 2011)所规定的国际标准,授予完全认可。
 

 
博济医药药物评价中心通过AAALAC认可


 
AAALAC认证是实验动物质量、福利和生物安全水准的象征,也是国际前沿生物医学研究的质量标志,已经成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。为了保证和推动动物实验的质量,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧共体强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展动物实验。目前,有来自50个国家/地区的1050多个组织、机构和公司获得了AAALAC的认可,而中国大陆区仅有107家,广州仅7家。
 
博济医药药物评价中心相关负责人表示,中心获得了AAALAC认可,不仅是为博济医药临床前业务国际化发展迈出了重要一步,更是展现了博济人对尊重动物福利和伦理、重视生物安全的负责任态度。目前,中心可承接各类(包括灵长类)安全性评价和心脑血管、肿瘤、代谢内分泌、神经精神系统疾病等的药效学评价及成药性研究等业务,将为广大客户,尤其计划在研新药将在国外上市的客户,提供更优质的服务。
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