北京德默高科医药技术有限公司利用自主技术开发的国家2类新药“DM0201贴”于2023年6月8日获得国家药品监督管理局受理。受理号CXHL2300619、CXHL2300620。
 
 
该产品由博济医药提供药物安全评价服务。该项目的申报受理标志着德默高科的研发能力及经皮给药平台的技术体系逐步成熟。

 
 
 
 

去年9月,德默高科正式委托博济医药启动对该产品的药物安全评价工作。博济医药药物安全评价中心的外用制剂平台全面负责该药物的药代及毒理研究工作，在7个月的时间里先后组织了多次项目方案讨论沟通、现场资料核查等工作，并于今年4月向委托方提交申报资料，助力产品临床试验申请于今年6月8日获得国家药监局受理。
 

关于德默高科：
 
北京德默高科医药技术有限公司成立于2014年，坐落于北京亦庄，是一家以自主经皮给药技术开发创新药物的国家高新技术企业。
 
德默高科以小儿创新制剂为核心，同时为国内、外企业提供成人贴剂的全面开发服务。基于经皮给药平台，公司相继开发了用于治疗周围神经痛、小儿高热、痛风和骨关节痛等多种经皮制剂，并获得国内国际专利授权20余个。
 
公司贴剂研发团队近60人，包括分析、制剂、药理&毒理、药代、QA、注册等专业技术人员；拥有2000平米的研发中心，并配备国际一流贴剂研发设备和具有申报资质的动物房；全自动涂布及裁切生产线位于浙江长兴，是目前国内最完善的经皮给药研发体系。
 
秉承“让孩子有药可用,让孩子用药更安全”的企业目标，以“研发创新，健康未来”的企业精神，德默高科在持续创新中砥砺前行。

 
关于博济医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
 
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。