广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
院士成果最新进展!1.1类抗肿瘤创新药Ⅰ期临床试验全面启动!
作者:博济医药 时间:2020-03-27 来源:博济医药

昨天,1.1类抗肿瘤创新药——注射用HYD-PEP06(下称HYD-PEP06) I期临床试验启动会以远程视频会议形式在广州、珠海、哈尔滨同时召开。此次会议的召开标志着HYD-PEP06正式进入Ⅰ期临床试验阶段。

HYD-PEP06为中国工程院院士、哈尔滨医科大学原校长杨宝峰教授研发成果,中山大学附属肿瘤医院徐瑞华院长作为PI负责该项目临床研究工作,博济医药为其 I期临床试验提供全程CRO服务。

中国工程院院士、哈尔滨医科大学原校长杨宝峰,中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华,临床研究部副主任李苏,润恒健康科技有限公司董事长王准,哈尔滨医大药业股份有限公司副总经理项彦华,博济医药董事长王廷春以及中山大学附属肿瘤医院多科室相关负责人和珠海市藤栢医药有限公司有关负责人参加了本次会议。会议由博济医药董事长王廷春主持。

会议伊始,杨宝峰院士、徐瑞华院长和王准分别代表研发方、医疗机构和申办方发表致辞。

杨宝峰院士表示,经过多轮会议磨合,当前的临床试验方案主要问题均已解决,但突如其来的疫情为后续的临床试验开展增加了难度。“我们各方要通力协作,全面推进 I期临床试验。”

徐瑞华院长表示,HYD-PEP06作为一款多肽新药,在 I期临床试验过程中的难度和挑战都非常大,但我们要全力攻坚克难,在保证质量的前提,快速推进项目,不枉杨宝峰院士的心血成果。

在王准看来,这次会议是HYD-PEP06的一个标志性时刻。作为申办方,珠海藤柏将本着尊重科学、尊重数据的态度,在资金、资源等方面全力支持该项目各个环节。



随后,与会人员就该项目研究背景及临床前研究信息、研究方案、试验流程、标准操作流程、试验过程中的特别注意事项等事项进行了汇报,并对剂量递增、给药方案、观察指标和生物样本采集点等环节的细节进行了讨论。

最后,徐瑞华院长和杨宝峰院士对会议进行了总结。徐瑞华院长表示,目前的临床试验方案已相对成熟,在后续的试验过程将全身心支持,尽快完成符合条件的受试者招募入组。

杨宝峰院士则勉励与会者要有攻坚克难、不断探索的精神,“HYD-PEP06是一个1.1类的多肽新药,在临床试验过程中势必会有较大的难度和挑战,希望大家在工作、研究、观察中不断探索发现。”



据介绍,HYD-PEP06是由杨宝峰院士团队历经十余载,自主研发的一种由30个氨基酸组成的多肽药物,基于“一药双靶”设计,可全面抑制多种肿瘤细胞复发和转移,填补了化学合成类抗肿瘤多肽药物的空白。

该项目已获得《临床试验通知书》,目前已完成方案讨论、方案定稿、项目立项、伦理审批等环节,预计将在4月份启动Ⅰ期临床受试者入组。


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