博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
博济助力中药事业,两中保项目获批续保
作者:CFDA 时间:2018-08-07 来源:CFDA

  2018年2月24日,国家食药监总局发布《中药保护品种公告(延长保护期第11号),经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准后,批准以下5个品种延长保护期。


  广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”)参与了其中2个中药保护品种的临床试验工作。其中金嗓开音胶囊除了合作临床试验整个过程管理之外,还帮助企业跟进和完成了注册工作。


  博济医药以高度严谨求实的态度同申办方、各临床研究单位一起完成了临床验证试验,通过随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验,获得了其临床安全性和有效性的数据,并顺利通过临床试验数据现场核查。


  中药保护品种是中医药产业的瑰宝,博济医药将再接再厉,以更加科学严谨的态度管理好每一个药物临床试验,竭诚为广大客户提供更优质可靠的临床试验全方位服务,努力为中国中医药事业的发展贡献更大的力量。


  热烈恭贺所有获准续保品种的企业!


  • 电话:020-38473208
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