公司新闻
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2020-06-04
博济医药助力生物制品1类新药临床研究,Ⅰ期临床试验首批受试者已完成入组!
今天(6月4日), 重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液Ⅰ期临床试验(下称:rhEPO-Fc项目)首批受试者在广东省人民医院正式入组。
首批受试者入组标志着rhEPO-Fc项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段。rhEPO-Fc是东莞太力生物工程有限公司自主研发的创新性1类治疗用生物制品,博济医药为其I期临床试验提供全程CRO服务。

2020-06-01
喜报!博济医药董事长王廷春博士荣膺广州市产业领军人才!
日前,广州市人才工作领导小组办公室印发了《2019年度广州市产业领军人才重点项目拟入选人员(团队)公示》,博济医药董事长王廷春博士作为创新创业服务领军人才榜上有名,荣膺2019年广州市产业领军人才。

2020-05-22
“博济研语”第二讲|FDA靠什么应对新冠疫情?
防控降级、复工复产、景区开放、学生复课......经历了近4个月的新冠疫情防控阻击战,中国的疫情防控取得了阶段性成效,全国上下正处于全面恢复社会经济秩序的新阶段。
反观大洋彼岸的美国, 当前却是“ 一地鸡毛” 。截至5月20日,美国新冠病毒累计确诊病例超154万例,占全球确诊病例的近三分之一;累计死亡病例增至逾9.3万例,占全球死亡人数的四分之一以上。
面对如此严峻的抗疫局势,作为保护美国公众免于生物、化学、放射性/ 核威胁和新发流行性传染病威胁的医疗产品监管部门,FDA是如何使用法律机制加快医疗应对产品的紧急使用?又是如何审评疫情相关药品、生物制剂、疫苗和器械的安全性和有效性?再又如何与政府其他部门协同防范公共卫生威胁并作出反应?

2020-05-20
公告|博济医药子公司消防改造工程施工招标
今天(5月20日),博济医药子公司深圳博瑞医药科技有限公司(下称“博瑞医药”)对外发布公告,博瑞医药拟对创新药研发服务平台消防改造工程进行公开招标,具体内容如下:

2020-05-20
rhEPO-Fc创新药项目正式启动,博济医药为其提供CRO服务!
昨天下午(5月19日), 重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液Ⅰ期临床试验研究(下称:rhEPO-Fc项目)启动会在广东省人民医院举行。此次会议的召开标志着rhEPO-Fc项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段。
rhEPO-Fc是东莞太力生物工程有限公司自主研发的创新性 1 类治疗用生物制品,博济医药为其 I期临床试验提供全程CRO服务。

2020-05-18
博济医药助力生物制品1类新药临床研究,Ⅰ期临床试验首批受试者已完成入组!
昨天(5月17日),评估中国健康志愿者中SK08(脆弱拟杆菌Bacteroides fragilis)安全性和耐受性研究——一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照I期临床研究(下称SK08项目)首批受试者在广东省人民医院正式入组。
首批受试者的入组标志着SK08项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段,博济医药为该项目提供全程CRO服务。

2020-05-15
公告|博济医药子公司实验室工程施工招标
今天(5月15日),博济医药子公司深圳博瑞医药科技有限公司(下称“博瑞医药”)对外发布公告,博瑞医药拟对创新药研发服务平台项目实验室工程进行公开招标,具体内容如下:

2020-05-15
公告|博济医药子公司钢结构工程施工招标
今天(5月15日),博济医药子公司深圳博瑞医药科技有限公司(下称“博瑞医药”)对外发布公告,博瑞医药拟对创新药研发服务平台项目钢结构平台工程进行公开招标,具体内容如下:

2020-05-18
应势而为!博济医药依新规开展特殊注射制剂BE试验
5月14日,国家药品监督管理局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》(下称《技术要求》)等相关技术指导文件,标志着我国化药注射剂一致性评价工作正式开展。
翌日(5月15日),博济医药联合广州中医药大学第一附属医院(下称广中医附一院)I期研究中心共同召开了IV. BE2020-01项目BE试验方案讨论会。该项目试验用药为乳状注射液,正属于《技术要求》中的“特殊注射剂”,系催眠性静脉麻醉药,临床用于全身麻醉诱导。

2020-05-14
招标|博济科技园CDMO平台滴眼剂车间BFS三合一灌装机采购公告
今天(5月14日),博济医药子公司博济科技园对外发布公告,博济科技园拟对CDMO平台滴眼剂车间BFS三合一灌装机进行公开采购,具体内容如下: