博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
喜报!博济顺利通过ISO9001质量管理体系认证
作者: 时间:2023-12-25 来源:

近日,博济医药通过ISO9001质量管理认证机构专家全面、严格、细致的审核,成功获得GB/T19001-2016/ISO 9001:2015标准质量管理体系认证证书,确认我司的技术水平、条件、管理符合 ISO9001质量管理体系标准的要求,认证范围为“CRO药品研发服务”。

 

该证书标志着博济医药在质量管理体系在标准化、规范化、程序化方面迈上新台阶,为公司的长远稳步发展奠定了坚实基础。

据了解,ISO9001质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,依据正式发布的质量管理体系标准,对企业的质量管理体系运行情况开展的合格评定,经评定满足标准要求的,由认证机构颁发质量管理体系认证证书,旨在帮助组织提供具有稳定性和一致性的产品和服务,实现客户满意度。ISO9001认证的质量管理涉及组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、设计开发、生产过程、绩效评价、持续改进等。它是国际标准化组织颁布的第一套具有管理性质的国际标准,目前已被180多个国家广泛应用,是世界上最广泛认可和实施最广泛的质量管理体系认证之一。
 

本次认证,由认证机构和评审专家从公司的管理规范、质量方针、工作环境、研发技术、项目成果等多个指标进行综合考量,经过专家全面、细致、严谨的复核和评审 博济医药完善的质量管理体系和严谨的质量管理工作得到了认证机构和评审专家的认可,顺利通过ISO9001质量管理体系认证。

 

 

博济医药相关负责人表示,本次认证通过彰显了博济医药具有为客户提供高品质服务的资质以及符合法规规范的质量体系。通过ISO 9001提供的质量管理框架,博济医药将始终以客户为中心,以质量为生命,不断完善和优化企业的管理流程和产品质量,为客户提供更优质、更高效、更专业的CRO服务!

  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
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