博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
喜报!博济医药子公司瑞康检测微生物检测实验室获P2实验室备案!
作者: 时间:2023-02-09 来源:
近日,博济医药子公司深圳瑞康检测有限公司(下称瑞康检测)微生物检测实验室成功通过广东省二级病原微生物实验室(P2实验室)备案。


该备案标志着瑞康检测在打造优质的病原微生物与细胞领域检测平台方面迈出了坚实的一步。


P2实验室是生物安全防护二级实验室,世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;而国家根据实验室对病原微生物的生物安全水平(Biosafety Level,简称BSL),并依照实验室生物安全国家标准的规定,将生物实验室分为P1(Protection Level 1)、P2、P3、P4四个等级。其中P1级最低,P4级最高。在现在各类实验室当中,P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。

据实验室相关负责人介绍,P2实验室主要应用于初级卫生服务、医药研发、动物实验、诊断以及研究等。其适用于研究对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危害的微生物,这些微生物对健康人群、动物和环境不会造成严重危害,并拥有科学有效的预防治疗措施。瑞康检测的P2实验室可开展化合物体外抑菌(抗菌)活性研究,药物体外抗菌试验,食品、药品及化妆品等产品的病原微生物检测方法开发与研究以及病毒检测等业务。

“瑞康检测对生物安全工作高度重视,期间依托博济医药总部和外训力量对实验室人员进行了生物安全法律法规、生物安全体系、个人防护、内审员考评、职业暴露及应急预案演练等方面的专业培训,在提高了工作人员生物安全意识的同时,保障了实验室各项工作的有序进行。”该负责人表示,后续公司将继续努力将瑞康检测打造成为优质的病原微生物与细胞领域检测平台。


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