博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
创新药迎来新进展!TMP项目研究协调会顺利举行!
作者:博济医药 时间:2022-05-09 来源:博济医药

昨天(5月6日),TMP项目Ib /Ⅱ期临床试验研究协调会以线上形式在广州、济南、天津、武汉、郑州同时举行。

 

TMP项目是山东泉港药业有限公司研发的治疗用生物制品。山东大学齐鲁医院血液科主任侯明担任该项目总PI,博济医药为该项目提供Ib /Ⅱ期临床研究服务。
 


山东大学齐鲁医院血液科主任侯明、王琳博士、机构办主任王白璐、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)副所院长张磊、机构办主任刘利军、华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科主任梅恒、机构办主任吴建才、河南省肿瘤医院血液科主任周虎、机构办主任贺宝霞、山东泉港药业有限公司副总经理王延涛、宋磊、博济医药副总经理谭波、化药临床总监宋玉霞等有关人员参与此次会议。会议由宋玉霞主持。

会议伊始,宋玉霞对山东大学齐鲁医院、中国医学科科学院血液病医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、河南省肿瘤医院、山东泉港药业有限公司的专家学者表示欢迎,同时感谢他们对博济医药的信任、支持与厚爱。“博济医药是国内知名的CRO企业,在创新药临床研究方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力,推进TMP项目的临床研究工作,助力新药研发,造福人类健康。”

 

随后,宋磊向与会专家介绍了公司的基本情况和TMP项目的基本情况,博济医药医学经理肖大伟则就该项目的非临床研究和Ⅰ期临床研究进行了简要介绍,并详细说明了该项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验方案。在侯明教授的带领下,与会专家学者就TMP项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验的入排标准、试验周期、剂量调整规则等关键问题和各方配合进行了充分讨论,并达成了一致意见。

 

会议尾声,侯明教授对会议进行了总结。他表示,本次会议内容充实,细节说明到位,问题探讨充分,相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验工作,令TMP项目能够早日应用于临床,造福人类生命健康。
 


关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金2.61亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1000名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
 

博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

 

 

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