博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
新增3个临床分中心!博济医药加速推进肿瘤创新药项目临床研究
作者:博济医药 时间:2022-04-14 来源:博济医药
        日前,由博济医药提供服务的LS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究:一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究项目(下称LS项目),拟将新增3个临床研究分中心,以期加快临床研究进程。

        博济医药相关负责人表示,此次新增临床研究分中心,将进一步加快项目受试者入组进程,加速受试者招募与入组,同时也为后续PK拓展试验奠定基础。


        LS项目是由客户自主研发的化药1类新药,博济医药为其提供Ⅰ期临床研究CRO服务。该项目已于去年11月在湖南省某肿瘤医院启动首例实体瘤患者入组,当前已完成多个剂量受试者入组和出组。


 


        “此次新增临床研究分中心预计有3家,分别位于广东、河南和河北。目前河南的临研究分中心已经启动运作。”博济医药相关负责人表示,新增临床研究中心一方面是为了进一步加快临床研究进程,进一步加快受试者入组,同时也是为后期的PK拓展试验(大样本量)奠定良好的基础,“我国是癌症患者大国,肿瘤新药对患者的重要性不言而喻,博济医药将尽全力推进新药开发进程,满足临床用药需求,早日造福患者。”
 

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