博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
喜报 | 博济医药子公司博济科技园获酒石酸美托洛尔片药品注册批件
作者:博济医药 时间:2021-12-15 来源:博济医药
      近日,博济医药子公司广州博济生物医药科技园有限公司(下称:博济科技园)收到国家药品监督管理局批准签发的酒石酸美托洛尔片【规格25mg】药品注册批件。该批件的获得标志着博济科技园在制剂生产服务体系建设方面符合国家药监局要求,可满足客户CDMO生产服务需求。
博济科技园相关负责人介绍,酒石酸美托洛尔片从调研到立项,从立项到完成初期研究,从初期研究再到更改工艺、放大生产、报送、发补,经过博济医药相关部门科研人员多年的共同努力,经国家药品监督管理局审核,与原研药品质量和疗效具有一致性,获准投入生产。
 
“酒石酸美托洛尔片注册批件是博济科技园自2019年正式投入运营后获得的首个药品生产批件,该批件的获得对公司CDMO业务开展具有里程碑式的意义。未来,博济科技园将继续加大研发力度,力争获得更多的药品生产批件。”上述负责人说。

 

 关于酒石酸美托洛尔片

 

酒石酸美托洛尔片,适应症为用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。

  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
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