广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
原三甲医院肿瘤科主任领衔,海归首席科学家鼎力加盟,博济医药成立肿瘤临床研究中心!
作者:广州博济医药 时间:2021-08-27 来源:广州博济医药
     上月初,国家药监局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。该政策一经发布,便引发行业热议。
 
 
     作为国内知名的CRO公司,博济医药紧跟政策导向,针对上述《指导原则》邀请多位专家学者进行探讨交流和实践探索,并于近期成立了肿瘤临床研究中心。


    该研究中心由博济医药医学总监陈逸恒(曾任广西中医药大学第一附属医院仁爱分院副院长、总院肿瘤科主任)领衔,博济医药首席科学家孟玉茹(美国西北大学医学院肿瘤免疫博士后)、副总经理朱泉、谭波、韩宇萍等公司高层鼎力加盟。


    相关数据显示,博济医药近年来在抗肿瘤创新药研发领域发力明显,目前在研抗肿瘤相关临床试验项目近50项,涉及血液、消化、呼吸、泌尿多个瘤种的靶向、免疫、CAR-T等疗法。此外,博济医药子公司美国汉佛莱在CAR-T中美双报领域经验丰富,目前已帮助多个国内企业完成CAR-T项目的FDA IND申报。







 
     陈逸恒表示,抗肿瘤领域是创新药研发的重要赛道,博济医药在抗肿瘤创新药临床研究方面具有丰富的专家资源和案例经验。“肿瘤临床研究中心将按照高起点、高标准、高质量的要求,加快推进博济医药在抗肿瘤创新药临床研究领域的业务能力建设与品质提升,助力抗肿瘤创新药研发,造福人类生命健康。”

 
关于博济医药 临床研究服务:
 
博济医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,博济医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。
 
博济医药在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据采集的及时性、管理临床试验过程的规范性。
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