本次大会由中国医药创新促进会、华夏肝脏病学联盟、同写意新药英才俱乐部主办，陕西省药品监督管理局、陕西省科技厅、西安市科技局、西安高新技术产业开发区管委会指导，西安新通药物研究有限公司承办，博济医药全程支持，围绕肝病国际最新疗法、肝病治疗最新靶点、肝病创新药最新进展、创新药研发策略等主题展开，是迄今为止国内肝病领域学术水平高、规模大、影响力强的盛会之一。

陕西省药监局局长应宏锋，西安市委常委，高新区党工委书记钟洪江，西安市科技局局长李志军，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖，上海南京军医临床肝病中心主任陈成伟，吉林大学第一医院教授牛俊奇，首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东，重庆医科大学附属第二医院院长任红，西安新通董事长张登科、高级副总经理金伟丽，博济医药董事长王廷春、副总经理王建华、谭波、朱泉、韩宇萍及500多名来自全国各地的肝病防治领域的专家学者参加了此次盛会。

在10月18日的会议中，王建华博士以《NASH新药研发一些关键因素分析》为题发表演讲，向广大与会者分享NASH新药研发的实战经验。

演讲伊始，王建华博士便从宏观层面分析了创新药临床试验和上市的成功率。从数据上看，创新药Ⅰ期平均成功率为57%，Ⅱ期为38%，Ⅲ期为66%。而对于代谢性疾病，从Ⅰ期到Ⅲ期成功率明显上升。非肿瘤临床研究成功率高于肿瘤领域，罕见病临床研究成功率高于高发病临床研究成功率。另外，有生物标志物的临床试验成功率高，大分子的临床试验成功率高于小分子。

王建华博士总结到：“创新药研发的高失败率并不影响创新药研发的激情和投入，每年新药研发管线仍然快速增长，NASH新药研发亦是如此。”

在王建华博士看来，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）在全世界范围的平均发病率为25%左右，而中国地区的发病率不低于世界平均水平。在我国，男性发病率在32.8%左右，女性为22.4%。我国NAFLD患病人数占全世界患病总数的1/3。

“高的发病率和未满足的临床需求带来巨大的研发热情和市场预期。”王建华博士认为，目前NAFLD发病机制涉及到多种交联复杂因素，NAFLD属于全身代谢综合征，与脂质糖类代谢密切相关，并且与全身代谢紊乱呈恶性循环，长期进展会导致肝纤维化及肝硬化，并且可能并发心血管疾病。

随后，王博士对目前2期以上的NASH新药在研管线进行了总结，并对临床失败的靶点和特殊管线进行了分析。

“虽然部分新药靶点对NASH的临床试验并未成功，但其对其它适应症表现出了疗效。譬如ASK1抑制剂对三期糖肾病人eGFR的改善、Galectin-3 抑制剂对肝硬化无静脉曲张病人HVPG的改善、Emricasan (pan caspase 抑制剂)在大于16mmHg代偿性肝硬化患者中看到了HVPG的改善。”

王建华博士认为，对NAFLD/NASH发病多靶点的干预可能显示出更好的治疗效果，能明显降低肝脏脂肪的新药可能更具有治疗优势，目前大分子的Ⅱ期临床研究表现可喜。“考虑到肝脏纤维化形成的复杂性，单一机制很难实现改善。”

王建华博士结合自身多年研究经验，提出了一些NASH新药研发的关键问题。

“是否大小分子联用会提升疗效、生活方式管理在NASH临床试验中的作用如何考量、纤维化临床试验是否有必要延长治疗时间、中药的多靶点机制是否能够治疗NASH、无恶化NAS/纤维化相比与恶化安慰剂组有统计学意义差异的新药是否能算成功、是否增加代谢指标作为主要终点、是否开展研究FXR激动剂致瘙痒的机理从而寻找消除或改善方法等都是NASH新药研发需要考量的关键问题。”

王建华博士说：“目前博济医药的肝病新药研发平台已取得一定的阶段性成果，具备了相当的经验，希望再接再厉为肝病新药研发提供更优质的服务和贡献力量。”

此外，博济医药在本次大会展位区的展位也颇为引人关注，客商络绎不绝。工作人员向客商详细介绍了博济医药及旗下各个子公司的业务板块，使其对博济医药业务范围及核心实力更加深入了解，为后续沟通合作打下了坚实的基础。