博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
第二届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在穗隆重举行
作者:博济医药 时间:2020-07-27 来源:博济医药

2020年7月25日,以“聚焦创新 洞见未来”为主题的第二届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州市黄埔区科学城会议中心隆重举行。

 

 


 
 
 
宋尔卫院士向与会者分别阐述了肿瘤生态系统概念、肿瘤免疫编辑概念、肿瘤免疫疗法以及乳腺癌未来免疫治疗方向和策略。在他看来,肿瘤的发生发展受到局部微环境的调控,肿瘤转移前微环境也决定了肿瘤是否转移,同时神经系统、内分泌系统以及最为密切的免疫系统对肿瘤有着重要相互影响。

临床试验一直是药品研发过程中蔚为重要的一环,高效严谨地完成临床试验是能否获得药物批件的重要保障。何如意在其《创新药临床试验关键因素分析》演讲中,重点介绍了瑞德西韦在中美两国临床试验方案设计的差异,进而分析了瑞德西韦为何在美获得紧急审批通过的原因。

 

“中美两国针对瑞德西韦的临床试验方案设计的区别主要在于适应性临床试验方案设计、进行Ⅱ期临床试验以及临床试验终点指标的选择。”在何如意看来,美国选择的适应性临床试验包括了两个阶段,而中国只是进行了传统的Ⅲ期临床试验,而Ⅱ期临床试验在剂量探索、生物指标探索、适应人群探索等方面具有重要价值。
作为粤港澳大湾区唯一的上市CRO公司,博济医药在大湾区生物医药产业发展中发挥着举足轻重的作用。王廷春以《把握利好政策,打造湾区生物医药新高地》为题,向与会者介绍了广州、深圳等大湾区城市的生物医药发展利好政策,并就人才引进、税收优惠、专项奖励等方面进行了详细说明,同时援引生物医药研发企业如何结合博济医药的特色和需求,利用大湾区利好政策取得企业长足发展、实现弯道超车等给出了自己的建议。“博济医药作为全流程(CRO+CDMO)服务企业,可满足不同阶段的生物医药企业的发展要求,可真正实现对生物医药企业的一站式服务。”
 
 
 
 
 
 
颜光美则以《免疫唤醒:溶瘤病毒M1抗癌的终极机制》为题,向与会者介绍了溶瘤病毒的基本概念和溶瘤病毒M1的生物学特性以及研发历程。颜光美所在课题组详细研究了溶瘤病毒M1抗癌的作用机制并解析了溶瘤病毒M1的三级结构,溶瘤病毒M1能够诱导肿瘤免疫原性死亡并诱导肿瘤微环境发生炎性转变,并能进一步激活DC-T细胞反应。在动物实验中,溶瘤病毒M1能够诱导局部和全身性抗肿瘤T细胞反应,在多种动物模型中展示出显著的抗肿瘤效应。

对于大湾区生物医药产业发展来说,外资公司同样是一股不可忽视的力量。作为全球医药、生命科学及营养保健领域的领先供应商之一,龙沙生物中国区总经理李剑峰先生以《中国生物药蓬勃发展:如何满足不断增长的生物药生产需求》为题,分享他对中国生物药市场蓬勃发展的看法,行业所面对的主要挑战,以及如何利用技术平台、经验、产品生命周期规划迎接挑战和符合快速的市场增长需求。

谢雨礼通过《RNA药物王者归来——生物科技的下个10年》演讲,从宏观层面介绍了RNA药物发展历程、关键技术、未来方向以及在应对新冠疫情中的应用,并介绍了革命性RNAi药物Inclisiran的3期临床结果。谢雨礼认为,2006-2010年是RNA药物研发的第一波浪潮,从2016年开始RNA药物研发的第二波浪潮开始兴起,未来RNA药物将成为继小分子以及蛋白和抗体药物之后的第三大药物。

 

利用现代技术实现生物医药研发的创新与应用,也是本次论坛令人瞩目的话题。
梁纯以《现代生物科技在抗癌和降糖药物研发的应用》为题,向在场同道介绍了创新靶标DNA复制起始蛋白及其抑制剂研发与药食同源实现降糖的全新研究成果。梁纯形容道,其研究的DNA复制起始蛋白DRIPs是在肿瘤的“心脏”里。他也筛选到了高效的DRIPs抑制剂EN-2。在多种肿瘤动物模型中,EN-2表现出非常好的抗肿瘤效果,该项目计划在明年申报临床。另外,他也从药食同源的中药出发,发现了多种中药复方具有比二甲双胍有效性和安全性都更优的新中药复方。

徐静则在其《纳米技术在肿瘤免疫治疗中的应用》演讲中,向与会者介绍了纳米药物的发展历史及临床应用。“中国是纳米药物SCI论文发表和专利申请最多的国家,但目前还没有纳米药物成功上市。”在她看来,纳米药物具有很大开发前景,用于肿瘤免疫治疗的纳米药物,特别是其所在课题组所开发的含锰纳米生物材料能够激活cGAS-STING通路,已经证明在细胞和动物水平都有很好的激活效果。

 

马健以《拥抱人工智能,开启药物研发快进模式》为题,对人工智能的行业特点、产业化情况、发展趋势向与会者进行了介绍。在他看来,如何获取高质量的数据,实现数据孪生,是人工智能药物研发领域面对的重要问题。“经过几十年的发展,在早期靶点识别、药物发现和药物晶型研究方向上,已经实现了较高程度的数字孪生。”
 

钱长庚则在演讲中介绍了必贝特公司在研项目最新进展。目前,必贝特公司共有8个管线在研,其中BEBT-908处于2期临床研究中,临床早期药效学研究表现出优异的抗肿瘤效果,还有四个项目处于临床1期研究中,三个项目处于临床前研究。
“必贝特在first-in-class管线上拥有独到的发展优势,在me-better管线上拥有差异化优势,受到了资本市场的高度青睐。”
 
 

李懿则认为,目前第一代和第二代TCR-T疗法的效果不满意的原因在于肿瘤微环境的变化,肿瘤逃逸与多种免疫抑制机制提供了肿瘤的生长条件。肿瘤抗原的下调是肿瘤逃逸的关键因素,基于此他提出了第三代高亲和性TCR-T技术,通过大大提高肿瘤抗原识别能力从而提高了治疗效果。

张怡隽表示,在制药开发过程中,涉及到的技术平台,在不同阶段基于不同原料药,有不同的特点和技术选择。张怡隽分享了龙沙在开发过程和技术选择中遵循的原则:开发某阶段的方案实施必须跟该阶段相适应,开发过程中关注于可生产性和可放大性,对工艺进行持续的优化和改进,技术路线的选择均衡合理。
   
 
 

 

 

 

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