广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
重磅!博济医药与广州呼研所团队就合作开发抗结核1类新药签订协议!
作者:博济医药 时间:2020-06-10 来源:博济医药

6月10日,博济医药与广州呼研所医药科技有限公司的化药1类新药TB47原料药与制剂临床前研究签约仪式在博济医药总部隆重举行。该签约仪式标志着TB47正式进入临床前研究阶段。


据介绍,TB47是由广州呼研所团队开发的化药1类新药,根据已有实验数据显示,TB47与老药联用治疗耐药结核病可将疗程从原来的9-24个月缩短到4-5个月,显著降低治疗时间、资源成本及结核病复发的风险。同时,TB47对治疗麻风病、布鲁利坏死病亦有特效。



广州呼研所医药科技有限公司总经理周荣、中科院广州生物医药与健康研究院教授张天宇、 广州呼研所医药科技有限公司副总经理高文娟、孵化器技术总监罗琴芳、博济医药董事长王廷春、董事副总经理马仁强、副总经理韩宇萍及其他相关部门负责人出席签约仪式。

活动伊始,张天宇教授对TB47的背景进行了简要说明,介绍了该药在体内外药效、安全性等方面的阶段性研究成果。


王廷春对周荣一行表达了诚挚的欢迎,同时感谢他们对博济医药的信任、支持与厚爱。“博济医药是国内知名的CRO企业,在临床前研究方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力,推进TB47的临床前研究工作,争取早日递交TB47的IND申请,助力新药研发,造福人类健康。”



据介绍,结核病和耐药结核病是人类十大死亡原因之一。根据世卫组织发布的《2019年全球结核病报告》,全球结核潜伏感染人群约17亿,2018年全球新发患者1000万,死亡124万,耐药48.4万,死亡21.4万。


中国是结核病的第二大发病国,仅2017年针对结核病的财政支出就高达6.09亿美元。我国现有结核病的治疗方案复杂且持续时间长,耐药结核治疗费用昂贵,抗生素滥用和治疗时间不够(现非耐药治疗需要6-9个月,耐药治疗需18-30个月)导致新增患者近几年开始加剧增长,临床上急需能较短疗程内治疗结核病尤其是治疗结核耐药的新药。


TB47有成为抗结核Best- in -class药物的潜力。TB47系列化合物是广州呼研所团队对Q203进行改构,筛选得到了较Q203低毒且体内抗结核效果最好的化合物(中国发明专利ZL201510460751.6、美国发明专利US010155756B2均已获授权)。前期药效试验证明,在非耐药株中,TB47体外活性与同靶点药物Q203相当且明显优于已上市药物。


根据已有实验数据显示,TB47与老药联用治疗耐药结核病可将疗程从原来的9-24个月缩短到4-5个月,显著降低治疗时间、资源成本及结核病复发的风险。同时,TB47对治疗麻风病、布鲁利坏死病亦有特效。




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