广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
希望在前方!博济医药—九泰药械助力钟南山院士牵头的新冠肺炎临床研究获伦理审批!
作者:博济医药 时间:2020-02-12 来源:博济医药


NCP患者初期症状多为发热、乏力和干咳等,约半数患者多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍,甚至死亡。目前,对于NCP没有特效药,仅能对症治疗和防治并发症。2020年1月30日,世界卫生组织宣布将新型冠状病毒肺炎疫情列为国际关注的突发公共卫生事件,疫情的发展牵动着无数国人的心。

2020年1月28日深夜,博济医药——九泰药械接到申办方求助,希望尽快为氢氧气雾化机用于NCP患者的多中心、随机、平行对照临床研究提供CRO技术服务。九泰药械总经理李强与博济医药董事长王廷春迅速达成共识:省略合同洽谈环节,立即启动工作,为申办方提供前期免费的技术服务。

翌日,博济医药——九泰药械成立了由总经理李强、临床部总监谢晓丹、医学部总监莫亚勤、医学经理李盏、项目经理何晓涛组成的内部工作小组,夜以继日,查阅文献,多次与申办方、研究者就临床研究方案设计、临床执行、对照方式、样本量等环节进行讨论和沟通。2月2号下午,博济医药——九泰药械执笔完成的临床研究方案获得各方认可。在后续工作中,博济医药——九泰药械将继续承担数据管理、统计分析、临床研究过程中的远程指导、临床研究报告总结等方面的工作。

博济医药——九泰药械愿意用实际行动,竭尽自己所能参与这场没有硝烟的战争。向研究者致敬,向申办方致敬,向逆行者致敬。武汉加油!湖北加油,中国加油!





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