2019年2月19、20日和26日，Mylan公司负责全球稽查事务的Charles, Manish, Rama, Baldwin等专家分别来到广州博济医药总部和合作共建的齐齐哈尔医学院附属第三医院进行质量体系稽查。
在博济医药总部稽查期间，公司副总经理朱泉、孟莉丽以及一期临床总监肖慧凤、质控部总监吴炜毅等人详细介绍了博济医药的情况、质量管理体系、培训体系、BE项目组织实施过程中的质量控制和文件管理体系等相关问题，外方详细考察了博济医药的档案室、服务器机房及其他办公设施，与临床、质控的相关人员继续了访谈，仔细查阅了公司管理制度及SOP，对博济医药的质量管理体系表示认可，并提出了改进提高的意见。
在齐齐哈尔医学院附属第三医院考察期间，在博济医药国际业务部部长张淼的全程陪同下，Mylan的稽查团队走访了每一个关键功能房间，与一线操作人员进行交流，并查看了临床试验机构、伦理委员会及I期临床中心的管理制度及相关记录，对齐齐哈尔医学院附属第三医院的建设和管理高度认可。
Mylan是全球排名第二的仿制药企业，其稽查团队共有50多名成员，负责全球供应商的资质考察。本次博济医药及共建医院顺利迎接检查，表明博济医药的质量体系已经得到国外巨头药企的认可。我们会按照Mylan提出的改进建议持续完善、提高质量体系建设，为国内外药企提供高水平的临床研究服务。
