指缝很宽，时间太瘦，不经意间就从指缝间溜走。

4月28日，依旧北京中关村。2018年医疗器械临床试验的学习之旅，仿佛片刻间就已圆满结束。

学而不厌，诲人不倦。在行业内精耕细作多年的老师们，将自己的行业实践与领悟，在3天的课程里倾心相授。来自祖国各地的医药同行们，带着实践操作中碰到的困惑，在求知的旅途中虚心若愚地汲取养分。

中国人民解放军总医院医学统计教研室主任、国家食品药品监督审评专家、中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会副主任委员童新元老师，通过案例讨论与分析，提出了医疗器械临床试验中的若干问题及应对策略。

方恩（天津）医药发展有限公司真实世界和临床后期研究部总监谢生荣老师，介绍了真实世界研究的概况，真实世界数据的研究价值以及应用指南，以及进行真实世界研究的一般考虑，并现场解答了学员问题。

著名医疗器械法规专家、上海健康医学院医疗器械监管专业主任、CFDA高级研修学院特聘专家蒋海洪老师，分享了自己对医疗器械监督管理条例第三次修订稿及其影响的分析与见解。提出《条例》修订后，注册与生产结束捆绑将改变行业格局，会逐渐出现一批专业的研发型公司和生产型公司，行业研发投入和技术水平也会提升，进口产品国产替代过程将加速，注册人的全生命周期主体责任被强化。

讲师与学员happy互动

学员风采一：谈谈本次培训的收获

学员风采二：谈谈本次培训的感悟

愿岁月可期,

愿此情可待,

愿良人可盼。

感谢每一位授业解惑谆谆教诲我们的老师!

感谢每一位克服困难奔赴学堂的学员!

感谢每一位参与本期培训班筹办的小伙伴!

感恩每一份支持、肯定，与帮助!

愿不再彷徨迷茫

愿每天沐浴阳光，

愿下期与你再见。