该项获批是基于SURPASS III期全球临床研究的结果，活性对照药包括注射司美格鲁肽 1mg、甘精胰岛素与德谷胰岛素。评估了Mounjaro(5 mg，10 mg和15 mg) 作为单药治疗或与常用糖尿病处方药物（包括二甲双胍、SGLT-2抑制剂、磺脲类和甘精胰岛素）联用的疗效。与所有对照相比，Tirzepatide在降低血糖方面显示出更加出色的效果。

       数据显示，接受Mounjaro™ 5 mg的治疗患者的糖化血红蛋白平均降幅达1.8%至2.1%，接受Mounjaro™ 10 mg和15 mg的治疗患者平均降幅为1.7%至2.4%。虽然Mounjaro暂时未获得减重适应症，但体重的平均变化是SURPASS研究的关键次要终点。礼来曾表示，在该款新降糖药的后期试验中，使用高剂量的患者体重下降了约五分之一，有效率与减肥手术相当。Tirzepatide的受试者体重平均降低约12磅 (5mg) 至25磅 (15mg)。未来有望获批肥胖适应症。

另外，在去年的SURPASS-2试验中，礼来将其与诺和诺德每周一次的 GLP-1 激动剂 Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽）进行了头对头对比，在帮助患者减肥和控制血糖水平方面，Mounjaro的表现超过了Ozempic。服用最高剂量（15毫克）的Mounjaro患者比服用Ozempic的患者平均体重多下降12磅。

根据礼来消息，Tirzepatide将上市6个剂量（2.5mg，5mg，7.5mg，10mg，12.5mg，15mg） ，采用带有隐藏式针头的自动注射装置。

糖尿病业务一直是礼来具有优势且重点布局的方向，Trulicity（度拉糖肽）、Humulin（重组人胰岛素）、Jardiance（恩格列净）等8款产品组合在2021年合计销售数据为131.88亿美元。Evaluate Vantage预测，到2026年，Mounjaro的销售额将达到49亿美元，与度拉糖肽和恩格列净组成礼来降糖三巨头。
 

根据国际糖尿病联盟（IDF）2021年大会发布数据，全球每10个20-79岁的成年人中就有1名糖尿病患者，总数达5.37亿人。据估计，中国有1.41亿名成年糖尿病患者，相当于13%的成年人患有糖尿病（超过一半的成年糖尿病患者未被确诊，占比为50.5%）。

除了全新的降糖药—Tirzepatide，目前非胰岛素类降糖药主要分为GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂。
 

2019年2月，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达®️（度拉糖肽）正式获得国家药品监督管理局批准进入中国，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。度拉糖肽能够让机体内的GLP-1受体发生反应，GLP-1是人体肠胃黏膜中的一种分泌激素，能称之为“肠促胰素”，直接在肠胃中发生分解消耗，代谢快，降糖效果佳，并且引发不良反应的机率小于胰岛素。

度拉糖肽还可平衡葡萄糖浓度，调节内分泌紊乱，增加胰岛素分泌达到正常范围，在将低血糖时也能够促进肠胃消耗，抑制中枢神经活跃，达到减少进食需求的目的，让餐后血糖浓度降低。

该药物与传统药物不同的地方是，传统药物以增加胰岛素分泌为重点达到降糖目的，但是在降糖的同时，有可能会造成低血糖的发生，而度拉糖肽则是通过合理抑制进食需求，间接保护胰岛细胞不被衰竭，从而维持血糖。从长久发展来看，后者能够让患者身体损害程度更低，对药物的适应性更强。
 

司美格鲁肽注射液（诺和泰）是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物， 用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

恩格列净（Jardiance®）是由勃林格殷格翰及礼来公司联合研发的一款SGLT-2抑制剂，用于2型糖尿病患者，除了核心的降糖功能，同时还可使心血管获益，降低患有心脏疾病的2型糖尿病患者因心血管死亡的风险。

恩格列净通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖，是独特的不依赖胰岛素的降糖途径。有研究表明，恩格列净还能带来减轻体重，降低血压，降低尿酸的额外收益，且引起低血糖风险较低。

作为糖尿病领域的重磅药，2018年恩格列净全球销售额达21.2亿美元，占据了SGLT2抑制剂超过50%的市场份额。2019年，恩格列净全球销售额（含仿制药）大约58.5亿美元，2020年上半年，全球销售额近20亿美元。
 

默沙东研制的西格列汀（Sitagliptin）是全球第一个上市的口服DPP-4抑制剂，最早于2006年10月获美国FDA批准生产。据药融云全球药物研发数据库预估，近年来西格列汀的销售额均稳定在35-40亿美元左右。

西格列汀可单独应用，或与其他口服降糖药组成复方药物治疗2型糖尿病，其优点是安全性好，低血糖及体重增加的不良反应发生率低。