广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
全程免费!“博济新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙(成都站),下周启幕!
作者:广州博济医药 时间:2021-09-15 来源:广州博济医药
     今年7月,CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。该政策一经发布,便引发行业热议,新药各领域都在探讨如何以临床价值为导向开展新药研究工作。
 
 
    新政的出台与实施,给当下创新药临床试验带来了巨大的挑战,如何适应新政、如何用好新政、如何实现创新药临床试验的快速发展都成为了创新药研发的重要议题。
 
 
    在此背景下,由博济医药主办的“博济新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙应运而生。
 
 
    博济医药拟将奔赴全国多地,与当地知名新药领域专家共同打造一系列专注于“创新药临床试验和中美双报”的学术沙龙,希冀通过创新药研发各方的探讨交流,助力当地的新药研发和国药出海,造福人类生命健康。


     本次巡回沙龙首站,即将于9月24日在成都天邑国际酒店隆重举行,沙龙全程免费,诚邀您拨冗出席,共襄盛举!
 
组织架构

 
主办单位博济医药科技股份有限公司
会议时间2021年9月24日 下午2点
会议地点天邑国际酒店5层蜀韵厅(成都市武侯区碧云路118号)
 
报名方式

扫码免费报名


重磅演讲嘉宾


梁茂植
 
四川大学华西医院临床研究管理部研究员,临床药理学、体内药物分析及药代动力学领域研究生导师,四川省卫建委学术带头人,四川大学华西医院临床试验伦理委员会副主任委员、生物医学伦理委员会副主任委员,原四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心主任。

 
苗佳
 
医学博士,毕业于四川大学临床医学院,现任职于四川大学华西医院临床试验中心 早期临床研究病房,主任医师,硕士研究生导师。主要从事新药 I期临床试验和普通内科的临床工作。作为PI负责过40余项 I期临床试验;参与过CDE组织的多项指导原则制订。主持完成过国家自然科学基金、四川省科技厅支撑项目、科技部“十一五”重大专项子课题和华西医院孵化项目等。在国内外学术期刊以第一作者或通讯作者发表论文30余篇;参编专著4部。


朱泉
 
医学博士,临床试验方法学(DME)专家。博济医药科技股份有限公司董事、副总经理、首席医学官;广东省药学会临床试验专业委员会委员、广东省生物医药创新技术协会临床研究专委会副主任委员,广东省生物统计学会常务理事。20年临床试验科研、教学和管理经验。



高翼
 
自2014年加入美国汉佛莱,高翼一直从事法规事务咨询和项目管理,参与并支持了数十个US IND,孤儿药认定(ODD),模拟现场审计(Mock GMP/GCP Audit)等法规项目的申报,现任汉佛莱法规项目副总裁,主要负责法规项目管理、临床策略和撰写和南京子公司运营。此前,高翼从美国俄克拉荷马州立大学拿到生物系统工程硕士,并取得了美国法规事务认证(RAC US)。
 

会议议程

 
关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金2.27亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有近800名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
 
博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

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