博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
【直面掌门人】博济医药王廷春: 无问医药,只为创新
作者:上海证券报 时间:2020-08-04 来源:上海证券报


20年前,国内创新药产业正处于萌芽之时,人才、技术、资金悄然渗透进产业链的各个环节;如今,在政策、市场、资本的东风吹拂下,国内创新药产业迎来黄金时代。创新药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而创新加速度背后,CRO(医药研发合同外包服务机构)公司犹如“隐形发动机”,为产业欣欣向荣注入源源不断的动能。


2002年成立的博济医药,正是国内创新药产业萌发期诞生的新药研发“引擎”。在临床一线工作十多年,博济医药创始人、董事长王廷春逐渐将目光从用好药转向做好药。“作为医生,每救治好一个病人都会非常有成就感,而如果研发一款新药,或帮助别人加速研发一款新药,就可能救治成千上万的病人。”在做客上海证券报与约珥传媒打造的《直面掌门人》节目时,王廷春向上海证券报记者回忆起了他的创业初心。


博济,有“博采众方,广济天下”之义,也可以理解为“博施广济”“广泛救助”。王廷春以此为公司命名,就是时刻提醒团队成员,以博济之心助力新药研发。18年来,公司累计为客户提供临床研究服务近800项,通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项,生产批件约80多项。如今,新冠肺炎药物研发争分夺秒,王廷春再次率领博济医药与时间赛跑。


从医转药 只因博济之心


在创立博济医药之前,王廷春是一名战斗在临床一线的医生,肿瘤科、急诊科曾是他的阵地,而这两大科室通常也是与死神较量、与时间赛跑最激烈的地方。“医生的使命是救死扶伤,每当及时救治了危重病人,我们会非常有成就感,但病人只能一个一个救,并且也有很多危重疾病因为没有特效药物,作为医生也只能束手无策。如果针对一种疾病开发一款新药,那成千上万的病人就有救了。”王廷春开始意识到从医与做药所蕴含的不同的价值和能量。于是,他入职一家新药研发机构学习,希望搞清楚一款新药是如何制作出来的。


“从靶点的发现,到合成化合物,再到筛选候选化合物,确定化合物的药代动力学特性,研究体外至体内的药效,之后做毒理……这一系列过程仅仅是完成了临床前研究。此后经过药监局审批,再逐步进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,证明药物的有效性和安全性后,方能申报注册上市。”王廷春向记者坦言,这是一个复杂且漫长的过程。


而在2002年,国内大多数药企技术力量还不够雄厚,新药研发面临种种难点和痛点,因此王廷春希望以专业的第三方服务公司身份,助力国内新药研发,博济医药应运而生。


以博济命名,也道出了王廷春创业的初心。事实上,他在创业之初就对医药公司与CRO公司有了清晰的价值研判,后者对新药研发具有更大的赋能潜力,能够真正发挥博济的作用。在王廷春看来,相对于普通的医药公司,CRO公司作为专业的研发服务机构,拥有更多研发经验和专业积累,因此能够有效提升新药研发效率和成功率。


“我们的作用就是帮助药企少走弯路,降低研发成本,加快新药上市进程。”王廷春说,CRO公司就是新药研发的加速器,或者说是医药产业的发动机。


转危为机 助力新药研发


术业有专攻,专业的人做专业的事,往往能事半功倍。18年来,博济医药走过的每一步都留下了专业的足迹。


深耕医药行业多年,王廷春深知,新药研发不同于其他行业,CRO公司更需要靠专业水平、高质量服务赢得客户的信任。“我们从发展之初到一步步成长,就是坚持为客户提供优质、高效的服务,时刻为客户着想,才能得到认可,建立品牌,一步步发展壮大。”王廷春说。


然而,创业创新路上难免会遇到一些波折。2015年7月22日,国家药监局开展药物临床试验数据自查核查工作,被称为史上最严的“722临床核查风暴”,给博济医药的经营发展带来一定影响,公司临床试验项目进度缓慢,进而导致业绩下滑。


面对政策调整给行业带来的震荡,博济医药积极应对:加强项目管理,与药物临床试验机构密切配合促进项目进度;引进高水平管理人才,全面梳理质量管理体系;加强人员培训,进一步提高研究质量;利用资本力量,收购美国HPC公司等国际化团队,加速公司国际化进程。


事实上,此轮药品审评审批制度改革,其目的是提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度。虽然短期给部分医药公司及CRO公司带来了影响,但从长远来看,新药研发行业规范程度提高,将促进整个行业更加健康有序的发展,进一步促进行业的精细化分工,使制药企业更加认同CRO公司的专业性和必要性。


紧接着,随着国家鼓励新药研发创新的相关政策和措施逐步出台,包括提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可证持有人制度、药物临床试验机构备案制等,给博济医药等众多CRO公司及整个制药行业送来暖风。在新药研发市场蓬勃发展的带动下,CRO业务市场需求量进一步提升,CRO行业由此迎来新的发展机遇。


事实上,2015年也是博济医药登陆创业板上市的第一年。初入资本市场便历经实战检验,这不仅让博济医药练就了过硬的本领,也令其发展的步调更加成熟、稳健。近几年来先后承接了几十个创新药研发、临床试验和中美双报注册项目,服务能力大大提升,博济医药已成功实现从“仿制药为主”向“创新药研发”转变。


临危不惧,转危为机,考验的不仅是王廷春作为掌门人的魄力,更是博济医药专业服务的底气。


多点发力 延伸“一站式”服务


不可否认,突如其来的新冠肺炎疫情确实给博济医药带来一定影响,公司及行业上下游推迟复工,在研项目特别是需要在医院完成的临床项目进度缓慢,令公司今年一季度业绩下滑。但久经沙场的王廷春对短期业绩波动并不担心,他更关注博济医药如何借此机会练好内功,蓄势待发。


事实上,博济医药2019年年报中已透露出积极信号,多点发力的战略布局,正在不断织密公司CRO“一站式”服务网。


创新研发,以人为本。2019年,博济医药持续引进高素质人才,涉及医学、临床、药学、药效学、毒理学等学科领域,以及肝病、消化、肿瘤等重点创新药研究领域的高端人才,吸收新鲜血液。同时推出了2019年股票期权激励计划,进一步建立健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动中、高层管理人员及骨干员工的积极性。


专业服务,技术为王。近年来,博济医药持续提升新药研发全流程“一站式”CRO服务能力。除了客户认可度很高的临床试验和药学研究业务外,博济医药先后投资建设了药物评价中心(已经获得国家药监局GLP认证)、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器(已通过广州市科技企业孵化器登记)。为进一步落实博济医药临床监查、新药研发属地化战略,公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为核心的生物医药产业基地。王廷春说,上述合作对公司扩大临床前、临床研究业务规模,与国内科技园区开发区共建药物研发服务平台、CDMO生产基地及创新服务模式都具有积极意义。


在王廷春看来,引进高科技人才提升软实力,投建实验室和CDMO生产基地强化硬实力,将全面增强博济医药“一站式”CRO服务的弹性。


未雨绸缪,博济天下。王廷春已为公司划定未来三至五年“一站式”CRO服务的路标:将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台、临床研究平台、合同生产平台CDMO、中美双报等于一体的“一站式”新药研发平台,同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接,发挥“一站式”全流程CRO服务的企业特色,成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。


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