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化药转让项目


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在研“化药新药”目录

序号

项目名称

注册分类

药理作用 与 适应症

项目进展

1

FK滴耳剂

5ml:15mg

化药2

抗真菌药,主要用于真菌性耳科感染性疾病,如急性化脓性中耳炎,慢性化脓性中耳炎,外耳道炎,鼓膜炎等。

整理申报资料,即将申报临床。

2

OHO软膏

化药2

抗过敏药,有消炎止痒作用。用于各种湿疹,皮炎,蚊臭虫叮咬红肿等各种瘙痒症状的皮肤疾病。

整理申报资料,即将申报临床。

3

盐酸伐地那非+口崩片(10mg

化药3+3

治疗ED药物,起效时间20-30分钟。

整理申报资料,即将申报临床。

4

鞣酸小檗碱及其颗粒

化药3+2

本品为抗菌药,用于敏感病原菌所致的胃肠道感染。

整理申报资料,即将申报临床。

5

西格列汀二甲双胍片

化药3

本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

完成中试工艺验证,开展稳定性研究,即将申报临床。

6

利拉鲁肽

注射液

化药3+4

适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

完成中试工艺验证,开展稳定性研究,即将申报临床。

7

孟鲁司特

颗粒

化药4

适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

完成中试工艺验证,开展稳定性研究,即将申报临床。

8

头孢地尼颗粒

化药4

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎球菌﹑伯雷汉氏菌﹑大肠杆菌﹑克雷白氏菌﹑奇异变形杆菌﹑流感杆菌等菌株所引起的感染:如毛囊炎﹑疖﹑痈﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管炎﹑慢性脓皮症咽喉头炎﹑急性支气管炎﹑肺炎肾盂肾炎﹑膀胱炎猩红热中耳炎等。

完成中试工艺验证,开展稳定性研究,即将申报临床。

9

吸入用盐酸氨溴索溶液

化药3

可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管或肺疾病的祛痰治疗。

完成中试工艺验证,开展稳定性研究,即将申报临床。

10

托非索泮原料+片剂50mg

化药3

抗抑郁药,抗焦虑药。

整理申报资料,即将申报临床。

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