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药效学研究与药物筛选


药物有效性研究是新药开发的第一个环节,成药性研究结果决定了新化合物(或中药处方)是否具备申请临床试验价值;主要药效学试验设计水平关系到新药能否做出特点、是否可较好指导临床用药、增加新药进入临床试验的机会。

博济医药从事新药研发近二十年,现已拥有一支专业化的药效学与药物筛选研究团队,并建成了抗肿瘤药物、心脑血管药物、内分泌及代谢药物、神经系统药物、外用制剂(含雾化吸入制剂)五大药效评价与筛选平台,另外团队成员在消化系统、呼吸系统、骨关节系统、泌尿生殖系统等疾病领域也有较多的研究经验。

我们始终坚持“质量管理与学术并重”的新药评价理念,不断加强质量管理体系建设和执行,同时也注重学术钻研,探索动物模型新方法,寻求控制试验质量方法。定期提供研究及管理人员参加内部及外派培训的机会,不断提升专业素养,力争为客户提供更加专业化的研发服务。


五大药效学试验平台    


 抗肿瘤药物研发平台

体外抗肿瘤

试验

用体外细胞做抗癌药物筛选具有用药少、周期短、费用低等优点,体外筛选试验是抗癌药初筛手段

试验可通过观察药物对细胞形态、存活时间、细胞膜功能、生长曲线等指标的影响来判断药物的抗肿瘤活性本平台可开展肺癌、肝癌、胃癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、白血病等肿瘤体外活性测定。

体内抗肿瘤

试验

移植性肿瘤动物模型(CDX)是指动物或人体的肿瘤移植到同种或者异种动物体内连续传代而形成的肿瘤,该方法是抗肿瘤药物筛选最常用的体内方法,目前临床上常用的抗肿瘤药物大多是经该试验方法而被发现

本平台除进行裸鼠或普通小鼠体内实体瘤、腹水型肿瘤的研究,同时还开展观察荷瘤小鼠生命周期试验,开展药物增效减毒试验,探索肿瘤的新的治疗方案试验、评价方法。

中心正在搭建PDX模型技术平台,拟建立患者群体特征的大规模型群组,寻找生物标记物,区分治疗敏感的患者群体,加速药物研发过程,提高药物在临床试验中的成功率

PDX模型还可以为临床提供个性化治疗服务,筛选药效好、毒副作用少、经济可行的治疗方案平台首期开展骨癌、肺癌和妇科癌症技术服务。

抗肿瘤作用

机制研究

细胞周期研究:阻滞细胞周期、抑制端粒酶活性、干扰细胞信号通路;

细胞凋亡研究:凋亡基因的表达、凋亡信号传导通路的活化、抑核因子kB

细胞毒作用研究:抑制细胞微管聚合、肿瘤细胞的DNA复制、RNA干扰、翻译;自由基和抗氧化作用、对免疫系统的调节;

细胞的侵袭和转移研究:抑制蛋白水解酶对基底膜和细胞外机制的降解,抗细胞粘附作用、抑制新生血管生成、纤溶酶及纤溶酶原激活作用。


 心脑血管研发平台

心力衰竭

药物性急性或慢性心衰模型,手术性心肌缺血急性或慢性心衰模型,主动脉狭窄慢性衰模型

缺血性心脏病

(冠心病)

药物诱发心肌大鼠缺血模型,冠状动脉结扎大鼠、犬、猪心肌缺血或梗死模型,心脏血流动力学和心肌耗氧量试验,离体心脏灌流试验、体外培养心肌细胞损伤模型等

缺血性脑血管病

(脑中风)

大鼠大脑中动脉阻断模型(MCAO),化物质诱导脑血栓模型,颈动脉结扎脑缺血再灌模型,全脑缺血模型,体外培养神经元细胞损伤模型、抗血栓试验动物模型等

高血压

肾性高血压模型(RHDDHR),内分泌性高血压模型(DOC+肾切除),自发性高血压大鼠(SHR),卒中倾向自发高血压大鼠(SHRsp)等

动脉粥样硬化

动脉粥样硬化模型(高脂饲料法、表面活化剂法、免疫学方法等)。


 内分泌及代谢药物研发平台

动 物 模

糖尿病

化学性I型糖尿病模型(链脲佐菌素、四氧嘧啶)、实验性肥胖型II型糖尿病大鼠模型(STZ+高脂饲料)、自发性II型糖尿/小鼠模型(db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等)、糖耐量异常小鼠模型,降糖作用机理研究

糖尿病并发症

糖尿病肾病大鼠模型、糖尿病神经病变大鼠模型、糖尿病脂代谢异常模型等

肥胖症

自发性遗传肥胖模型、高饮食诱导的肥胖模型、双侧卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘脑摄食中枢神经损伤肥胖模型(谷氨酸钠、金硫葡萄糖)

高脂血症模型

高脂饲料饲喂致高血脂模型、高脂乳剂灌胃致高血脂模型、转基因动物模型

脂肪肝

肝内脂肪过多为主脂肪肝模型(肥胖大鼠,高脂饲养)、肝脏VDLD合成及分泌障碍为主大鼠脂肪肝模型(乙硫氨酸、四环素诱导)、抑制脂肪酸氧化脂肪肝模型(肉毒碱、四氯化碳、酒精诱导)、复合因素复制大鼠脂肪肝模型

痛 风

小鼠高尿酸血症模型、大鼠高尿酸血症模型、尿酸盐结晶诱导大鼠足跖肿胀模型、大鼠或兔高尿血症合并尿酸盐结晶诱导关节炎模型、大鼠高尿酸血症及尿病性肾病模型。


 神经系统药物研发平台

动 物 模

疼痛

化学刺激法(扭体法、福尔马林法Ⅰ期和Ⅱ期)、热刺激法(热板法、辐射热刺激法)、

电刺激法(大鼠甩尾法)、机械刺激法(小鼠尾根加压法)、慢性疼痛模型

发热

感染性发热(细菌、内毒素、酵母)、非感染性发热(角叉菜胶等)

衰老或

老年痴呆

自然衰老模型、快速老化SAMP8小鼠模型、APP/PS1双转基因小鼠模型、去胸腺模型、D-半乳糖衰老模型、药物性痴呆模型、转基因动物痴呆(AD)模型等

帕金森病

6-OHDA诱导模型、MPTP诱导模型、转基因模型

抑郁症

应激模型(强迫游泳实验、悬尾实验、获得性无助模型、慢性不可预知应激模型);

药物模型(利血平拮抗实验、高剂量阿扑吗啡拮抗实验、5-HTP增强试验、育亨宾毒性增强试验)


 外用制剂研发平台(含吸入给药制剂)

动 物 模

烧伤(伤)

火焰烧伤模型、热水烫伤模型、热力接触烧伤模型、实验性电烧伤模型,实验性磷烧伤模型,IIIIII度烧伤模型。实验动物可以是小鼠、大鼠、兔、小型猪

湿疹、皮肤瘙痒

二硝基氟苯(DNFB)或二硝基氯苯(DNCB)诱导湿疹模型(小鼠、大鼠、豚鼠)、组胺致痒试验、右旋糖酐致痒试验、小鼠耳廓肿胀试验、毛细血管透通性试验、豚鼠被动皮肤过敏试验等

外耳炎、中耳炎

复合菌性外耳道炎大鼠或家兔模型、真菌性外耳道炎豚鼠或家兔模型、细菌性中炎大鼠模型、细菌性中炎家兔模型等

口腔溃疡

醋酸致家兔口腔黏膜溃疡模型、电损伤性豚鼠口腔黏膜溃疡模型

呼吸系统性疾病

(雾化吸入

制剂

雾化吸给药治疗呼吸系统性疾病动物模型,包括:止咳试验、平喘试验、化痰试验;COPD动物模型;小鼠细菌性肺部感染性试验等。



 其他药物研发平台

动 物 模

消化系统疾病

肝纤维化、脂肪肝模型、胃溃疡模型、腹泻模型、肠易激综合征(IBS)模型、组胺胃酸

分泌模型

呼吸系统疾病

止咳试验(化学法、机械刺激法、电刺激法)、平喘试验(气管螺旋条法、致敏源诱喘法)、

化痰试验(气管段酚红法、毛细玻管法、气管纤毛运动法)、慢性支气管炎模型、慢性阻塞性肺炎模型、肺气肿模型、气道高反应性模型

骨与关节疾病

类风湿性关节炎模型、骨关节炎模型、骨质疏松模型、骨折模型

泌尿生殖系统

疾病

慢性肾衰大鼠模型、前列腺炎模型、去势动物模型、性功能障碍模型、盆腔炎动物模型等


 仪器设备    

专业

主要仪器设备

心脑血管药理

BIOPAC十六导生理记录系统、Transonic 超声多普勒血流仪、MY LAB40HD彩超、血氧分析等

VentElite 557040动物呼吸机、SC-5电动呼吸机等

神经系统

上海移数鼠博士自发活动视频分析系统、跳台(穿梭、避暗)视频分析系统、6通道通用转棒仪、TM-vision行为学试验工作站、Morris水迷宫系统等

呼吸系统

肺功能检测仪、YLS-8A多功能诱咳引喘仪等

分子生物学、作用机制研究

美国/Beckman CoulterCytoFLEXBL流式细胞仪、SV-8离体组织器官恒温灌流系统等

Epoch2酶标仪、ELX-808IU酶标仪、BIOBASE-9621自动洗板机、CountstarIC1000细胞计数仪、cence TGL-16M高速冷冻离心机、UW620H/岛津千分之一电子天平、细胞培养